‌美容仪行业迎来强监管，射频美容仪正式纳入第三类医疗器械管理

‌美容仪行业迎来强监管，射频美容仪正式纳入第三类医疗器械管理‌

随着美容仪市场的快速发展，家用美容仪的质量和安全性问题日益受到关注。为了规范市场，保障消费者权益，自2024年4月1日起，射频美容仪正式被纳入第三类医疗器械管理范畴。此举旨在提高美容仪产品的安全性和有效性，促进美容仪行业的健康发展。

射频美容仪，作为一种通过发射射频能量来改善皮肤状态的家用电器，近年来在市场上备受欢迎。然而，随着市场的不断扩大，一些质量问题也逐渐暴露出来。为了解决这些问题，国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理，未依法取得医疗器械注册证的产品不得生产、进口和销售。

此项政策的实施，意味着射频美容仪的生产和销售将受到更为严格的监管。只有那些通过严格的质量检测和安全性评估，并获得医疗器械注册证的产品，才能合法进入市场。这一变化对美容仪行业来说，无疑是一次大的洗牌，将促使企业提高产品质量，加强技术研发，以满足新的监管要求。

目前，虽然已有部分品牌如雅萌YA-MAN、OGP时光肌、FLOSSOM花至、AMIRO觅光、MARY FAIRY玛丽仙等启动了与国内大型三甲医院的射频美容仪临床试验项目，并进行了临床试验备案，但截至目前，暂未有品牌企业拿到此医疗器械证。这表明，对于想要进入市场的射频美容仪产品而言，获得医疗器械注册证的过程漫长且充满挑战。

此外，国家药监局还强调，消费者在购买使用射频美容仪时，应查看产品是否有医疗器械注册证，以确保购买到的是安全有效的产品。同时，也提醒消费者在美容院消费时，要查看治疗仪器是否有医疗器械注册证，谨慎参加医疗器械的体验活动，如果有皮肤上的问题请及时就医。

此次政策调整，不仅是对美容仪行业的一次重大规范，也是对消费者权益保护的一次重要举措。未来，随着监管的加强和技术的进步，相信美容仪市场将更加规范，消费者将享受到更加安全有效的美容服务。